交银国际:和黄药业呋喹替尼在美获批商业化 料行业跑赢
交银国际发布研究报告称,和黄药业(00013)呋喹替尼获FDA批准进入美国市场,以治疗晚期结直肠癌,比先前设定的PDUFA日期(11月30日)提早22天。本次获批触发来自合作伙伴武田制药的第一个里程碑,付款3500万美元。
报告中称,和黄的呋喹替尼成为第四款获FDA批准的国产创新药产品,彻底打消市场先前对于创新药出海前景的担忧。FDA的批准预计将快速撬动其他法规和非法规市场,产品销售和公司盈利能见度显著提升。
该行表示,继续看好板块在4季和2024年的相对大盘表现,建议关注4季度健保谈判、11月30日第四批国家高值耗材集采开标、以及年底至明年初一系列学术会议上的临床数据更新。
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